得到的制劑產(chǎn)品質(zhì)量需 與基準(zhǔn)樣品質(zhì)量保持一致,基準(zhǔn)樣品的質(zhì)量應(yīng)由出 膏率、多指標(biāo)成分、指紋圖譜等關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行 表征,考慮現(xiàn)代方法難以與古法完全吻合,因此在 制劑生產(chǎn)的第一環(huán)節(jié)提取工藝上要保證與基準(zhǔn)樣品 質(zhì)量保持最大限度的一致,即采用與基準(zhǔn)樣品關(guān)鍵 質(zhì)量屬性參數(shù)最相近的作為最優(yōu)提取工藝。KQ-500B 型超聲波清洗器,昆山市超聲儀器; MS105 型十萬分之一電子天平、EL204 型萬分之一 電子天平,梅特勒-托利多儀器有限公司;DZF-6210 真空干燥箱,上海一恒科學(xué)儀器有限公司;BD308NUD 海信(山東)冰箱,海信家電集團(tuán)股份有 限公司。
構(gòu)建判斷矩陣。按照古今君、臣、佐、 使的原則,結(jié)合各指標(biāo)對實(shí)驗(yàn)的重要性進(jìn)行排 序。瀉白散中桑白皮為君藥,地骨皮為臣藥,因桑 皮苷 A 為君藥中主要活性成分,地骨皮乙素為臣藥 中主要活性成分,故選用桑白皮中桑皮苷 A 和地骨 皮中地骨皮乙素作為指標(biāo)性成分,但前期課題組研 究發(fā)現(xiàn),地骨皮乙素含量范圍離散程度大。