以一匹 綢中的東莨菪苷和東莨菪內(nèi)酯成分轉(zhuǎn)移率并結(jié)合 干膏得率作為評價指標,在單因素考察基礎(chǔ)上采用 正交試驗法優(yōu)選水提工藝。進一步以顆粒成型率、 溶化性、休止角為考察指標,對藥輔比、輔料的種類 和用量進行考 察,確定最佳成型工藝,以 期 研 究 出 質(zhì)量穩(wěn)定可控、服用方便的壯醫(yī)匹綢方藤飲顆粒。Waters2695型 高效液 相 色 譜儀(美 國 waters 公司),SQP電子天平(賽多利斯科學儀器(北京)有 限公司),KH-600B 型 超 聲 波 清 洗 器(昆 山 禾 創(chuàng) 超 聲儀器有限公司),電熱鼓風干燥箱(上海一恒科學 儀器有限公司),紅外爐(艾美特電器(深圳)有限公 司),HWS-26電熱恒溫水浴鍋(上海齊欣科學儀器 有限公司)。
原方主要以 湯 劑 入 藥,在 臨 床 上 已 使 用 多 年, 治療盆腔炎方面的癥狀具有顯著效果,但湯劑攜帶 不方便,存在服藥量大、久置易霉變等缺點,已不能 滿足現(xiàn)代患者 的 用 藥 需 求,故需選擇合適的劑型。 而液體制劑存在穩(wěn)定性差的問題,且對制備工藝要 求更高,因此考慮選擇固體劑型。本方每日服用的 生 藥 量 為135g(每 日 分3次 服 用,每 次 為45g),按上述最 佳 工 藝 的 出 膏 率 估 算,每日服用浸膏約 20.74g,服用量較大,因此劑型選擇顆粒劑更合適。加入糊精和乳糖后所制的軟材適中,各項 評價指標 均 合 格,且相對于其他組合顆粒狀況更 好。而三輔料的混合會增加較多試驗次數(shù),輔料間 的比例及用量考察也變得復雜,選擇糊 精和乳糖作為成型顆粒的混合輔料。